LOGO
专业的煤机制造专家
TEL:0351-4117649

联亚期中报告出炉 专家点隐忧:效价偏低 需看第三期结果 - 生活 - 中时

发表时间:2022-08-16 15:47  浏览次数:  
字体大小: 【小】 【中】 【大】

联亚今天公布新冠肺炎疫苗第二期临床试验期中分析结果,在安全性与耐受性部份显示良好,并无严重不良反应,且中和抗体效价符合预期。联亚将依期中分析结果,将报告于6月底提交卫福部食药署,申请EUA许可。长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如指出,联亚的中和抗体效价偏低,不过其中的活化T细胞部分,仍须看第三期临床试验结果,才能知道确切保护力。

根据联亚第二期期中报告数据,UB-612疫苗安全性与耐受性良好,所有受试者未出现与疫苗相关的严重不良反应。中和抗体效价为102.3。上次高端第二期解盲结果则为662。

长庚大学新兴病毒感染研究中心主任施信如表示,虽然不同的实验室抗体效价难以比较,但以高端和联亚的数据都来自中研院来看,高端的抗体效价为662,这和AZ疫苗的抗体效价几乎相当,而联亚的抗体效价显然偏低,否则以联亚量产能力以及国际布局,这部分让人欣赏,解盲结果则让她“有些遗憾”。

不过,联亚强调疫苗中活化T细胞也可对抗印度变种病毒株Delta,效果相当,施信如表示,T细胞的表现无法以中和抗体来评估,实验室看不出来,这部分必须经过第三期“真正面对病毒世界”,才能得知保护力。

施信如直言,联亚的数据太低,表现让人难过,必须要好好思考第三期临床要怎么布局,或是考虑作为其他疫苗的追加剂。

联亚疫苗的第二期临床计划主持人、中国附医副院长黄高彬则表示,通常第二期收案人数较多,数据会较第一期来得低一些,但联亚的疫苗期中分析结果仍符合预期。

他认为,这次结果不能和高端进行比较,除非把施打AZ疫苗两百多人的血清 ,以及接种高端、联亚疫苗者的血清,都放在同一个检验盘上做检验,才能比较。

台大公卫学院教授陈秀熙表示,联亚这次期中报告,提供了确诊者恢复者抗体血清数据,相较于上次高端只跟自己的安慰剂相比,联亚则是将康复者的抗体浓度与疫苗组、对照组进行比对,作法比照国际流程。

陈秀熙表示,联亚的结果显示中和抗体浓度和恢复者抗体血清相比有达到一倍,表示抗体浓度具有一定的效价,通常一倍就已经很不错了,效果有相当,先前AZ疫苗同样在第二期时解盲时,其抗体血清与恢复者抗体血清相比,甚至不到一倍。因此,他认为联亚的数据,应该算是有效。

本文由:鸭脖体育app 提供

关键字: 鸭脖体育app-全站APP官方下载

地址:山西省鸭脖体育app登录链接太原市小店区北营南路46号    电话: 0351-4117649    传真: 0351-7280971
版权所有:

鸭脖体育app-全站APP官方下载有限公司 版权所有

技术支持:鸭脖体育app ICP备案编号: 晋ICP备17007077
本站地图 鸭脖体育app娱乐平台 鸭脖体育app官网 鸭脖体育app最新版 鸭脖体育app下载平台 鸭脖体育app手机登录